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东诚药业控股子公司中泰生物首次通过美国FDA现场检查

2026-09-12 17:21

近日,东诚药业位于泰国的控股子公司中泰生物收到了美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)签发的现场检查报告(EIR, Establishment Inspection Report),以NAI(No Action Indicated,无需采取行动)零“483”通过现场检查。

硫酸软骨素钠是东诚药业原料药业务的重要品种之一,长期出口国际市场。本次中泰生物硫酸软骨素钠原料首次顺利通过 FDA 现场检查,标志着中泰生物硫酸软骨素钠原料质量体系接轨国际要求,为集团持续拓展国际市场提供了坚实的保障,对集团核心竞争力的提升产生积极影响。


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东诚药业始终将质量视为企业生命线。作为“肝素专家,核药先锋”,东诚药业将继续坚持战略引领,创新驱动,与全球伙伴携手深耕医药产业,共促行业高质量发展!

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